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gmp车间净化工程

gmp车间净化工程

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     实验室(P3、P4)洁净室工程相关解决方案

建设实验室车间净化工程是为了保证药品和食品相关实验的安全性,病理相关实验研究结果的可靠性。实验室洁净车间可以有效控制实验环境所需要控制的温度、湿度和微生物颗粒密度等,从微生物控制的角度出发,一般会将医药和生物学等医药洁净工程实验室分为四个等级和三大类别。一般以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3和ABSL-4四种符号来表示不同级别的生物实验室。其中ABSL-1、ABSL-2是常用的基础实验室类型,ABSL-3是防护实验室,ABSL-4则是高等级防护实验室。从名称上理解就可以清楚地了解到ABSL-1实验室的要求一般相对比较低,ABSL-4高等级防护实验室的要求则比较高,并且ABSL-4实验室一般还可以分为安全柜型、正压服型、混合型三类。

从实验室车间净化工程的安全屏障设计上看,不同实验室等级对屏障设计要求各不相同,而且不同的各级屏障都有不同的参数要求。一般基础的一、二级生物实验室只需要实施一级屏障或二级屏障中的一项即可达到标准,但是三级或者四级生物安全实验室则需要同时实施一级屏障和二级屏障。


车间净化工程.jpg

   实验室车间净化工程和一般生产车间不同,不同级别的洁净实验室不管是在温度、通风、湿度还是噪音控制上都有着严格的要求。一般的实验室洁净车间都可以设计成开窗型,实验室与相邻相通室外房间负压差无要求,但是必须要确保温度和湿度能控制在要求范围之内,一般温度需要控制在18~28℃,相对湿度≤78%,噪音≤60dB,光照度必须高于200,;二级洁净度医药洁净工程实验室压差和换气次数无要求,也可开窗,温度需要控制在18~27℃,相对湿度在30~60%,噪音≤60dB,光照度需要控制在300以上;三级洁净实验室换气次数需要控制在15或12,与相邻相通室外房间负压差必须大于-10,温度为18~25℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB,光照度不低于350;四级洁净实验室的换气次数必须大于15或12,与相邻相通室外房间负压差与三级洁净实验室相同,温度一般需要控制在18~24℃,相对湿度控制在30~60%,噪音≤60dB,照度不低于350。

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