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gmp车间净化工程

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    实验室(P3、P4)洁净工程解决方案

    为了保证药品、食品长期实验的安全性,以及病理等方面研究结果的可靠性,要求实验室动物在洁净环境中饲育。从控制微生物的角度出发,可将医药和生物学等实验室分为四级、三类。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的动物生物安全实验室。ABSL-1、ABSL-2是基础实验室、ABSL-3是防护实验室、ABSL-4是高级防护实验室;ABSL-1级的要求比较低,ABSL-4要求是最高的。其中ABSL-4可分为安全柜型、正压服型、混合型三类。二级生物安全实验室实施一级屏障或二级屏障,三级、四级生物安全实验室同时实施一级屏障或二级屏障。各级屏障都有不同的参数要求,以二级屏障为例,四个等级实验室的技术指标:一级洁净度无要求,最小换气次数无要求。


    车间净化工程可开窗,与相邻相通室外房间最小负压差无要求,温度为18~28℃,相对湿度≤78%,噪音≤60dB,最低照度200,;二级洁净度无要求,最小换气次数无要求,可开窗,与相邻相通室外房间最小负压差无要求,温度为18~27℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB,最低照度300;三级洁净度7或8,最小换气次数15或12,与相邻相通室外房间最小负压差-10,温度为18~25℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB,最低照度350;四级洁净度7或8,最小换气次数15或12,与相邻相通室外房间最小负压差-10,温度为18~24℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB,最低照度350。

 

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