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医药洁净工程的要求有哪些
- 2019-01-27 -

医药洁净工程的要求有哪些

医药洁净工程根据洁净度不同,生产区域可分为以下几个区域,一般生产区,即对洁净度没有要求的工作区;控制区,即洁净度要求为十万级或者三十万级的洁净车间;洁净区,即洁净度要求为一万级的区域;无菌区,即洁净度要求为100级的工作区。 洁净室工程需要对空气中各种物质的含量和温湿度以及压力噪音进行严格控制来营造一个密闭空间,不同的物质有不同的要求。以下详细说明医药洁净工程的要求。

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医药洁净工程对建筑环境要求四周的空气干净、干燥,室外空间敞亮,距离起居区要有一定的距离。 还要安装室内空调系统,并对进入的空气进行过滤和消毒。 所有电气设备、通风设备、管道和照明等都要完全嵌入墙内,以避免灰尘和细菌。 洁净车间室内区域不应太大,墙面应光滑、无缝隙、不易脱落,并且耐潮湿。 窗户要采用双层玻璃密封隔绝室内和外部环境。

医药洁净工程对室内布局要求按照工艺流程的先后顺序进行布局,它还划分了人流和物流两条通道路线。室外必须要有走廊和缓冲室以及传送柜,以避免人员和货物反复往返,造成交叉污染。洁净车间内的设备放置的位置尽可能紧凑,以减少占地面积,且没有安设窗户。同一级别的洁净车间尽可能安排在一起,不同级别的应安装隔离门,避免互相干扰。无菌室紫外线杀菌设备应要安装在上侧或者入口处。

医药洁净工程对进出的人和物品要求一律先清洁处理。工作人员进入洁净车间前必须要先进行基本的清洁,后穿上专用工作服,且进出前需先在风淋间接受吹淋后方可进入。洁净车间使用的原材料、设备等物品在进入前均需清洁、消毒处理,并通过使用各种传送带、传送窗将物品送入洁净室,同时进行消毒。

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医药洁净工程对每一项的严格把控是对医药安全的认真负责。所以即使执行起来细致又繁杂,但只要是该做的都必须做,如此才能维持洁净车间的高标准水平。洁净室工程的策划到执行都有自己一套标准,随着医药技术的发展,标准也会发生变化。但无论怎么变化,终究目的就是要对医药安全负责,望各个岗位的人员自主当责,大家协同努力来扛起大旗。


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