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医药洁净工程

医药洁净工程

产品详情

       医药洁净工程主要作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非完全没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。

      医药洁净工程关于微尘数量的控制标准一般每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。



洁净室状态有以下三个:
空气洁净室:已经建造完成并可以投入使用的洁净室(设施)。它具备所有有关的服务和功能。但是,在设施内没有操作人员操作的设备。
静态洁净室:各种功能完备、设定安装妥当,可以按照设定使用或正在使用的洁净室(设施),但是设施内没有操作人员。
动态洁净室:处于正常使用的洁净室,服务功能完善,有设备和人员;如果需要,可从事正常的工作。
控管项目编辑
1、能除去空气中飘游之微尘粒子。
2、能防止微尘粒子之产生。
3、温度和湿度之控制。
4、压力之调节。
5、 有害气体之排除。
6、结构物与隔间之气密性。
7、静电之防制。
8、电磁干扰预防。
9、安全因素之考虑。
10、节能之考量。

医药洁净工程的原理及应用

医药洁净工程的应用主要是在手术室、护理病房和生物制药车间等领域。医药洁净室工程于1966年诞生于美国并得到广泛应用,在医药洁净工程正式传入我国之前,上世纪60年代,美国关于GMP制度的应用就已经开始在我国应用,并逐渐成为我国医药产品生产质量管理的重要规范条例。而医药洁净车间相关技术真正开始传入我国的时间是在上个世纪80年代,其应用范围包括了医疗器械生产、医药制品生产和食品生产等。

医药洁净工程施工的原理其实就是对医药洁净车间中的空气进行过滤和清除的过程。很多人对于灭菌和消毒两个概念不能进行很好的区分,会以为消毒就等于灭菌了,但其实两者差别非常大。医院手术室和生产车间进行消毒是对环境进行简单杀菌的过程,细菌在一定条件下有可能会重新复活,而医药洁净室工程中的杀菌是彻底消灭各种细菌,让其完全消灭的过程。

医药洁净工程中常用的消毒灭菌方法主要分为三种种,一种是紫外线杀菌法,另一种是药物杀菌法,还有一种是电磁辐射法。其中,医药洁净车间中常用的杀菌法师紫外线杀菌法,这种方法的原理是通过在医药洁净车间中利用紫外线进行长时间照射,使细菌的细胞结构破坏,从而达到彻底杀菌的目的。由于细菌的细胞组成和人体比较接近,所以紫外线杀菌过程中如果操作不当也可能对人体细胞造成伤害,因此紫外线杀菌法一般用于医院的医药洁净工程中,很少在家庭中采用这种方法。



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