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洁净室工程生产环境生命周期的知识讲解

洁净室工程生产环境生命周期的知识讲解

洁净室工程系统的生命周期一般由四个主要阶段组成,先讲一下这个概念的提出。在概念提出阶段,企业会根据业务需求和收益来考虑是否要实现其一个或多个业务流程的自动化。通常在这个阶段,会提出初始需求并考虑可能的解决方案。通过对范围、成本和收益的初步了解,来决定是否要进人项目实施阶段。概念阶段的活动主要取决于企业提出并确认项目启动的方法,一般说来,这些活动超出了验证管理的范围。不过,为获得适当的资源得到管理承诺对于项目前期而言是十分重要的。

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其次是项目实施。洁净室工程的项目实施阶段的活动包括计划、评估和选择供应商、规范各层级的需求、配置验证直到验收与系统投用。本阶段的支持流程包括:风险管理变更和配置管理、设计审查、可追溯性以及文件管理。再次是洁净室工程的系统运行。系统运行通常是比较长的阶段,是由确定的及时更新的、具有可操作性的规程对其进行管理。管理人员必须经过适当的培训、受过良好的教育且具有一定的经验。 保持系统可控(包括安全性)、符合预定用途及合规是非常关键的方面。这一阶段的重点是对系统的影响范围和复杂性的变更进行管理。

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四是系统退役。这个阶段决定是对洁净室工程系统的数据进行保留迁移还是销毁应对这些过程进行管理,包括系统撤销、系统退役、系统销毁,以及必要数据的迁移。